岗位要求:
1、负责药代动力学研究工作的运行管理,负责药代动力学项目的组织与顺利实施,确保试验的科学性。
2、及时获取国内外有关新药药代动力学方面新法规、新要求,密切关注国内外有关药代动力学研究的新进展和新技术,确保部门研究成果在相关领域内的符合性。
3、完善部门相关SOP等技术文件以及与试验相关的各领域的背景数据库,确保其可操作性和科学性。
4、有效开展部门职员培训和再培训,确保各类人员(不限于本部人员)掌握岗位所需的技术要求。
5、负责项目前期与委托方的洽谈与试验设计。
任职资格:
1、具有药物分析或药动学相关专业背景的硕士及以上学历,或有丰富药代动力学相关研究工作经验;
2、熟悉新药临床前药代动力学研究相关的法规指南,能熟练使用HPLC、LC-MS等分析仪器,熟悉生物样品分析方法的建立,具备熟练的数据处理能力,具备良好专业写作能力,英语CET六级,能够熟练阅读相关英文文献,熟悉药代动力学相关数据分析软件Phoenix WinNonlin等。
3、具有良好的科研背景、研究经验,负责或全程参加过新药药代动力学研究工作;具有3年以上技术服务及项目管理经验,熟悉药代动力学相关管理法规及技术指导原则;
4、具有良好的敬业精神、协调组织能力和科研思维能力,工作认真仔细,有较好的沟通能力,具有较强的执行能力,责任心强,抗压能力强,具有团队精神;
5、工作稳定,进取心强。